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Covid-19 : l’Agence européenne des médicaments approuve l’utilisation en cas d’urgence de la pilule anti-covid de Merck

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L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a approuvé vendredi l’utilisation en cas d’urgence des comprimés ant-covid-19 développés par le laboratoire Merck. Alors que l’Europe connait une recrudescence des cas de contamination, l’agence a dit examiner les pilules de Pfizer pour une utilisation en cas d’urgence.

En attendant l’autorisation formelle du comprimé au sein de l’Union européenne, l’EMA dit avoir «émis des recommandations» afin que les pays membres puissent individuellement décider de l’utiliser en cas de pic d’infections.

Les États membres peuvent donc désormais l’utiliser «pour traiter les adultes atteints de Covid-19 qui n’ont pas besoin d’oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru de développer une forme sévère» de la maladie, a annoncé l’EMA dans un communiqué.

«L’EMA a émis cet avis pour soutenir les autorités nationales qui peuvent décider d’une éventuelle utilisation anticipée du médicament avant l’autorisation de mise sur le marché, par exemple dans les situations d’urgence».

« Impact sur le développement fu fœtus »

Le régulateur européen a fait savoir que la pilule Merck ne doit pas être utilisée par les femmes enceintes ou les femmes qui n’utilisent pas de contraception et pourraient tomber enceintes.

«Ces recommandations sont données car des études de laboratoire sur des animaux ont montré que des doses élevées de (la pilule Merck) peuvent avoir un impact sur la croissance et le développement du fœtus», a-t-elle indiqué.

Par ailleurs, l’EMA a annoncé avoir commencé à examiner la pilule anti-Covid de Pfizer dans le but d’émettre une autorisation en cas d’urgence. «L’EMA examine les données actuellement disponibles sur l’utilisation de Paxlovid, un traitement oral pour Covid-19 développé par Pfizer», a indiqué le régulateur européen.

Avec AFP

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